作為緩釋制劑質量評價控制的一個方面，體外釋藥機制研究越來越受到研究者的重視，從緩釋材料的性質、表面和內部形態(tài)變化研究緩釋制劑的釋藥過程，評價緩釋制劑體外釋藥機制。

     凝膠的強度和黏度與藥物的釋藥機制息息相關。而質構儀法是利用質構儀直接對從溶出液中取出的骨架片凝膠層進行測定，能夠非常的探測到骨架片中玻璃態(tài)-橡膠態(tài)的相轉變界面及探頭插入和抽出骨架片中所受的阻力，從而獲得骨架片凝膠的強度和粘附力。

     研究發(fā)現，復方丹參緩釋片的釋藥行為與凝膠緩釋材料的阻力和粘附力有關，凝膠阻力和粘附力大時，藥物的釋放主要以溶散釋藥為主，凝膠阻力和粘附力小時，藥物釋放主要以溶蝕釋藥為主，因此，可以利用質構儀測定凝膠阻力和粘附力來研究緩釋制劑處方工藝。

1 樣品準備

     取復方丹參緩釋片1片，按照《中國藥典》2005年版二部，附錄XD釋放度測定*法。將緩釋片樣品放于樣品臺上，備用。

2 儀器及測試條件

儀器：Universal TA質構儀

探頭：P/4 柱形探頭

     將緩釋片樣品放于柱形探頭的正下方，然后用柱形探頭對緩釋片樣品進行穿刺，測試條件設置：

測試模式：穿刺

測試前速度：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標模式：距離 3mm

3 測試結果

    可以測定復方丹參緩釋片樣品的凝膠阻力和粘附力等物理特性。